医疗行业是一个需要严谨且认真去对待的行业,医疗企业的设立也必然有着相应的条件要求,比如有的医疗器械经营就需要办理医疗器械经营许可证,那么哪类医疗器械的经营需办理医疗器械许可证?接下来,武汉企服快车针小编对这一问题来为大家进行相关介绍。
几类医疗器械经营的条件要求:
一、一类:不用办理备案和许可证
一类医疗器械产品的风险程度较低,只需进行常规管理就能保证安全,这类产品一般包括手术刀、手术剪、医用冰袋、降温贴等等。经营这类医疗器械既不用备案也不用许可,只需要获得工商营业执照就可以了。
二、二类:办理经营备案
二类医疗器械的风险程度属中等,需要进行严格控制管理方能保证其安全,这类产品一般包括雾化器、体温计、血压仪、制氧机等。经营这类医疗器械需由市级食品药品监管部门实行备案管理。