办理流程：

1.按照要求准备申请材料

2.在线提交申请，取得受理通知书

3.资料审查与决定

4.制证发证，领取证书

办理资料：

（1）生产备案表

（2）法人身份证复印件

（3）技术负责人、生产负责人及质量负责人学历、职称证明及身份证明

（4）生产质量负责人等一览表

（5）厂房产权证明和租赁协议

（6）主要生产设备和检验设备目录

（7）质量手册和程序文件或目录

（8）产品生产工艺

（9）经办人授权书及身份证复印件

办理费用：详情可咨询美临达客服15827290669。

美临达服务内容

1 制定申请方案，计划安排相关时间费用。

2 专人对接，一对一服务，撰写相关材料。

3 与客户沟通，协助安排资料签字盖章。

4 资料核对与递交，获取《受理通知书》。

5 与监管部门沟通，跟踪申请进度，完成资料发补补充。

6 取得证书原件。

【声明语】

企服快车，专注于第一类医疗器械生产备案等领域法规咨询。

专业办理境内第一类医疗器械生产备案，成功案例多，办理更放心。

联系方式：

15827290669（微信同）

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