1、办理人先在食药监局网上提交申请与相关所需资料（营业执照正副本原件、法人代表身份证正反面复印件、企业负责人身份证复印件及学历证明、公章、经营场所证明），食药监局对资料进行审查；

2、形式审查有两个结果：项目受理和不予受理；

3、通过形式审查；

4、等待通知，然后到受理处领取证件。

1、先到工商局网站进行企业名称核准；

2、在武汉市食品药品监督管理局网站上提交医疗器械经营许可证申请材料（企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件等；

2个以上专业人员的身份证明、证书和简历；办公场所及仓库证明；公司章程、股东会决议；财务人员身份证和上岗证；其他相关资料）

3、药监局预约并对经营场所进行查看；

4、考察通过后，药监局颁发《医疗器械经营许可证》。